更新时间:2024-01-18
药品稳定试验箱产品用途提供一个对药品失效评测需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境,适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高湿试验和强光照射试验。
Y 药品稳定试验箱
▲本品满足以下标准
2010 版药典药物稳定性试验指导原则有关条款制造
▲产品用途
提供一个对药品失效评测需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境,适用于制药企业对药
品及新药的加速试验、长期试验、高湿试验和强光照射试验。
▲长期留样的稳定性试验条件1
温度:25℃ ±2℃
湿度:RH60±10%
时间:12 个月
▲长期留样的稳定性试验条件2
温度:6℃ ±2℃
时间:12 个月
▲加速稳定性试验条件
温度:40℃ ±2℃
湿度:RH75±5%
时间:6 个月
▲强光照射试验条件
光照强度:4500lx±500lx
时间:10 天
▲冻融试验条件(特别产品定制,订购时请注明)
高温:40℃恒温48 小时
低温:-10℃或-20℃恒温48 小时
循环:3 次
紫外杀菌系统(特别产品定制,订购时请注明)
▲紫外光类型UVC
灭菌时间客户自设定
紫外线杀菌灯置于箱内顶部中央,可对箱体内部进行消毒,有效灭杀箱体内循环空气的细菌,
有效防止药品试验期间的污染。
▲温湿度控制器
采用进口7 寸触摸屏温湿度控制器,操作简便操作界面可自选中文、英文显示箱内温湿度实时曲线显示及600天历史数据查询功能600天历史数据USB导出功能。具有P.I.D 自动演算功能,温、湿度控制更为精准、稳定具有基于以太网的远程监控功能,50 组程式满足制药企业的试验所需
▲制冷器件
主要零部件均采用进口原件,品质可靠
▲安全装置
内箱温度保护
压缩机过电流保护
压缩机过压力保护
缺水保护
加热器过热保护
故障发生时声光报警